SE NECESITAN HOMBRES PARA EL ESTUDIO DE VACUNAS DE FIBROMYALGIA

Se necesitan hombres para el estudio de la vacuna contra la fibromialgia

El inicio de un estudio potencialmente innovador de una vacuna para tratar la fibromialgia se ha retrasado porque no hay suficientes hombres que se hayan ofrecido como voluntarios para participar.

El Hospital General de Massachusetts y EpicGenetics, una compañía biomédica con sede en Los Ángeles, recibieron la aprobación de la FDA el año pasado para inscribir a 300 pacientes con fibromialgia en un estudio de Fase 2 controlado con placebo para ver si la vacuna del bacilo Calmette-Guérin (BCG) puede ser un tratamiento eficaz para la fibromialgia . Los voluntarios primero deben dar positivo en la prueba de fibromialgia después de tomar un análisis de sangre de diagnóstico desarrollado por EpicGenetics.  

La mitad de los voluntarios recibirán inyecciones de la vacuna BCG cada 12 meses, mientras que la otra mitad recibirá inyecciones de placebo. El estudio de 3 años se proyectó inicialmente para comenzar el primero de enero, pero aún no se ha iniciado.

“Uno de los problemas que estamos teniendo es que la gran mayoría de las personas que se han realizado el análisis de sangre son mujeres de 50 años o más”, dijo Bruce Gillis, MD, CEO y fundador de EpicGenetics. “Realmente necesitamos más diversidad. Así que estamos presionando para encontrar más hombres y personas más jóvenes para probar.

“Todavía esperamos comenzar este año. Pero esperamos una mayor diversidad en los pacientes “.

La fibromialgia es un trastorno poco conocido que causa dolor generalizado del cuerpo, fatiga, insomnio, dolores de cabeza y cambios de humor. La causa es desconocida, no existe cura y los síntomas son difíciles de manejar. Entre el 75 y el 90 por ciento de las personas que tienen fibromialgia son mujeres.

La vacuna BCG se ha utilizado durante más de 80 años para prevenir la tuberculosis y la meningitis en niños. Gillis cree que la misma vacuna se puede usar en adultos para estimular el sistema inmunológico y revertir los síntomas de la fibromialgia.

“Cuando BCG se ha administrado en otras enfermedades crónicas, ha provocado que las células madre del sistema inmunológico cambien su comportamiento. “En nuestro caso, creemos que eso debería permitir la producción de células mononucleares de sangre periférica más sanas, los glóbulos blancos que encontramos afectados por la fibromialgia”, dijo Gillis a PNN.

“La expectativa es que cuando el paciente recibe el BCG hay un estímulo para cambiar las células madre y la producción de glóbulos blancos para producir células más sanas. Y como consecuencia, su fibromialgia debería ser reversible “.

El análisis de sangre / FM de EpicGenetics para la fibromialgia se introdujo por primera vez en 2012 y ahora está cubierto por Medicare y la mayoría de las compañías de seguros. El costo en efectivo para pacientes sin seguro es de $ 1,080. Si la vacuna BCG resulta efectiva, Gillis dice que la vacuna se proporcionará sin costo alguno para los pacientes con resultados positivos de fibromialgia.

“Necesitamos pacientes de 18 a 80 años o más. Y necesitamos más hombres. “No creo que alguna vez consiga un número equivalente de hombres como lo haré con las mujeres, pero necesito más que solo un puñado de hombres”, dice Gillis.

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